PSCI会员有哪些类别?如何成为PSCI供应商合作伙伴?发表时间:2024-06-21 08:28 制药供应链倡议(PSCI))是由一群制药和医疗保健公司组成的团体,他们有着共同的愿景,即在我们购买产品的社区中实现卓越的安全、环境和社会成果。 PSCI会员 PSCI会员资格向制药和医疗保健行业的公司开放,这些公司与其在全球制药和医疗价值链的安全、环境和社会成果方面有着共同的卓越愿景,并至少满足以下一项要求: 1、专利/专有药物或医疗器械的可观收入。 2、以公司品牌直接销售给消费者的医疗产品带来了可观的收入。 3、生产仿制药(非专利)和医疗产品,这些药品和医疗产品根据公司自己的营销许可证大量直接销售给客户。 4、提供由供应公司获得实质性专利或商标的成分或组件有两个级别的会员,使处于可持续发展旅程不同阶段的公司能够加入与其职位相一致的级别。 正式会员资格 通过分享审计、加入委员会和董事会以及参加成员会议,让公司充分参与PSCI。 准会员资格 使公司能够利用我们的工具和资源开发审核计划,并向同行社区学习。准会员制旨在成为正式会员制的一种途径,朝着更负责任的供应链实践迈进,并支持实施PSCI审核计划。从2024年1月起,准会员必须在三年内晋升为正式会员。 PSCI供应商 成为PSCI供应商合作伙伴意味着遵守PSCI原则并为致力于推动负责任的价值链实践的社区做出贡献。 供应商合作伙伴关系适用于制药和医疗保健行业的公司,这些公司与PSCI有着共同的愿景,即在全球制药和医疗保健价值链中实现安全、环境和社会成果的卓越。要获得供应商合作伙伴关系的资格,您的公司必须至少满足以下要求之一: 1、组件或成分制造商。 2、生产成品药品或医疗产品,然后根据客户的品牌名称或许可证(CMOs)供应给客户。 3、“White label”服务提供商(CDOs、CROs)。 供应商合作伙伴必须满足以下要求: 1、在集团层面完成PSCI成熟度模型。 2、在PSCI平台上分享您自己为PSCI会员提供产品的制造/运营设施的审核报告。您必须分享至少20%的总业务的审核报告;并分享所有可立即获得的PSCI审核报告。 3、对于任何重大/关键发现,必须提供透明的CAPR(带有进度跟踪)。 PSCI审核框架是实现PSCI卓越愿景的核心。PSCI审计框架、自我评估问卷和支持工具将PSCI原则嵌入到供应链中,并已成为整个行业公认的框架。其合作与经批准的审核公司和PSCI内部审核员合作,支持PSCI审核的开展,然后在数字平台上共享。会员和供应商可以通过审核共享平台获得效率,用一次审核代替多次审核。每年,PSCI都会分析审核的结果,以确定趋势、热点,并通过能力和项目工作流开发互补资源和项目,最终改进实践并积累知识。 |