ISO13485课程培训

课程为期3天(每天4小时)。

该课程的目的(Exab的学徒知识和知识)如下:

如何准备一个医疗机构的质量政策。

如何为医疗设施准备质量手册。

如何按照ISO 13485: 2016编制所需的工作程序。

如何编写医疗设施的操作指导书。

如何准备流程图。

如何准备风险和机会评估。

如何建立文档。

课程总结包括:

第一天:医疗机构质量管理体系的历史发展。医疗质量管理体系要求域设施。标准参考,条款,定义。组织环境包括{了解组织及其环境/了解利益相关者的需要和期望/确定医疗设施及其运作的范围/质量管理体系}。

第二天:领导。规划。支持包括{资源/效率/意识/沟通/文件化信息}。

第三天：流程。分析、评价和绩效测量。持续改进